União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - kabozantinib - onemocnění štítné žlázy - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s progresivním, neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem medulárního štítné žlázy.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronův syndrom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pro dlouhodobou léčbu selhání růstu u dětí a dospívajících s těžkým primárním deficitem inzulínu podobného růstového faktoru 1 (primární igfd). závažnou primární igfd je definována:výška směrodatná odchylka skóre ≤ -3. 0 a;bazální inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) v krvi pod 2. 5. percentil pro věk a pohlaví a;růstový hormon (gh) soběstačnost;vyloučení sekundárních forem deficience igf-1, jako je podvýživa, hypotyreóza, nebo chronická léčba farmakologické dávky protizánětlivé steroidy. závažnou primární igfd patří pacienti s mutacemi v gh receptoru (ghr), post-ghr signální dráhy, a igf-1 genu vady; nejsou gh nedostatečné, a proto nelze očekávat, že exogenním rŮstovÝm léčba. doporučuje se potvrdit diagnózu provedením igf-1 generace testovat.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastická činidla - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - palovarotene - myositis ossificans - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - treatment of fibrodysplasia ossificans progressiva.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - Žlučová a jaterní terapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 a 5.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tonipharm, puteaux array - 18058 suchÝ ČiŠtĚnÝ a kvantifikovanÝ jinanovÝ extrakt; 704 heptaminol-hydrochlorid; 1500 troxerutin - tvrdá tobolka - 14mg/300mg/300mg - troxerutin, kombinace